Ivana Chañi
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica endureció los requisitos para habilitar establecimientos vinculados con la producción, importación, comercialización y almacenamiento de medicamentos.
La nueva normativa exige la presentación de un certificado que acredite la inexistencia de antecedentes penales en los trámites de habilitación y en las designaciones de directores técnicos.
La obligación alcanzará a los directores y codirectores técnicos, los integrantes de los órganos de administración de las empresas y sus beneficiarios finales.
ANMAT definió como beneficiarios finales a las personas que posean participación, derechos de voto o control directo o indirecto sobre una sociedad o estructura jurídica.
Los certificados serán emitidos por el Registro Nacional de Reincidencia.
Los interesados deberán acreditar que no registran condenas por delitos dolosos, contra la salud pública, tráfico o desvío de estupefacientes, delitos económicos contra la administración pública o contra la fe pública.
La normativa busca reforzar los controles sobre quienes participan en actividades relacionadas con medicamentos y evitar que estructuras jurídicas sean utilizadas para ocultar a sus verdaderos responsables.
Además del certificado de antecedentes, quienes soliciten instalar, ampliar o modificar un establecimiento deberán presentar una declaración jurada sobre el origen lícito de los fondos destinados a la inversión.
Según la disposición, la exigencia busca prevenir operaciones de lavado de dinero, financiamiento del terrorismo y otras actividades ilícitas vinculadas al sector.
La falta de presentación de la documentación impedirá la aprobación de la habilitación solicitada.
También podrán aplicarse las sanciones previstas en la legislación vigente, que incluyen multas, suspensiones, inhabilitaciones y clausuras.
