Alertan defectos en un medicamento estadounidense de amplia circulación
La medida afecta a ocho lotes fabricados por Alkem Laboratories y distribuidos por Ascend Laboratories LLC, en presentaciones de 10, 20, 40 y 80 mg, con vencimientos entre julio de 2026 y febrero de 2027.
Según el comunicado oficial, el retiro fue motivado por fallas en los estándares de disolución, lo que podría afectar la correcta absorción del principio activo y disminuir la eficacia del tratamiento. La FDA clasificó la medida como “Clase II”, lo que significa que las consecuencias adversas son poco probables o reversibles, aunque se mantiene el riesgo para pacientes sensibles.
La Atorvastatina Cálcica es la versión genérica del conocido medicamento Lipitor, uno de los más recetados en el mundo desde los años 2000. Su correcto funcionamiento es clave para miles de pacientes crónicos, por lo que las autoridades sanitarias estadounidenses insistieron en la importancia del control de calidad en medicamentos de alta circulación. La lista completa de los lotes afectados está publicada en el portal oficial de la FDA (fda.gov).
Con información de FDA