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canonical_url: "https://ariesonline.com.ar/contenido/212867/productos-medicos-importados-cambian-los-controles-a-fabricas-extranjeras"
title: "Productos médicos importados: cambian los controles a fábricas extranjeras"
article_type: "Article"
description: "Las fábricas del exterior podrán ser evaluadas mediante documentación y controles virtuales, según el nivel de riesgo. El nuevo esquema busca acortar trámites y evitar inspecciones duplicadas."
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date_published: "2026-10-06T06:53:00-03:00"
date_modified: "2026-10-06T06:57:44-03:00"
tags:
  - "ANMAT"
  - "IMPORTACIONES"
  - "PRODUCTOS MEDICOS"
author_name: "Ivana Chañi"
author_url: "https://ariesonline.com.ar/usuario/41/ivana-chani"
category_name: "Argentina"
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category_description: "Noticias argentinas"
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# Productos médicos importados: cambian los controles a fábricas extranjeras

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Los **productos médicos fabricados en el exterior** tendrán desde ahora un nuevo mecanismo de control antes de ingresar al mercado argentino. La principal novedad es que **no todas las plantas extranjeras deberán pasar necesariamente por una inspección presencial** para obtener la certificación exigida en el país.

El nuevo procedimiento establece que la documentación presentada por los fabricantes deberá ser evaluada en un plazo inicial de **40 días hábiles**. A partir de esa información y del nivel de riesgo detectado, podrán disponerse **evaluaciones virtuales, inspecciones presenciales o la aprobación de la certificación** correspondiente.

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El cambio también permite tomar en cuenta certificaciones y controles realizados bajo **estándares internacionales**, con el objetivo de evitar verificaciones repetidas sobre una misma planta. En términos prácticos, esto podría **acortar los tiempos administrativos para productos médicos importados**, aunque ANMAT conservará la facultad de ordenar inspecciones cuando considere que existen riesgos que requieren una revisión directa.

Las empresas podrán solicitar la renovación del certificado dentro de los **60 días hábiles anteriores a su vencimiento**. Si la evaluación resulta desfavorable, la planta no obtendrá la autorización necesaria para fabricar productos destinados al mercado argentino.

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